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6 mars 2019La règlementation cosmétique

Monographie solaire : la proposition de la FDA pro Ajouter à mon portfolio
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Monographie solaire : la proposition de la FDA

La FDA (Food & Drug Administration) vient de présenter son projet de révision de la monographie des filtres solaires autorisés aux États-Unis. Sur les 16 actuellement listés, deux sont considérés GRASE, deux non sûrs. L’Administration américaine demande davantage de données sur les 12 autres. Cette proposition inclut aussi, entre autres, une évolution des SPF affichés et des galéniques acceptées. La consultation publique ouverte le 21 févier court jusqu’au 28 mai 2019.

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Selon le communiqué de la FDA, cette proposition est destinée à “mettre à jour les produits solaires en vente libre (OTC), commercialisés sans l’intervention de la FDA, avec les dernières avancées de la science, afin de garantir aux consommateurs un meilleur accès à des options de soins solaires protecteurs, sûrs et efficaces”.
Parmi ses dispositions, la proposition inclut l’innocuité des ingrédients actifs des produits solaires, les formes galéniques, le facteur de protection solaire (SPF) et des exigences en matière de large spectre de prtection. Elle propose également des mises à jour de l’étiquetage des produits afin de permettre aux consommateurs d’identifier plus facilement l’information clé sur les produits.

Les propositions de la FDA

La FDA propose :

• Que, parmi les 16 ingrédients actifs actuellement commercialisés, deux ingrédients (l’oxyde de zinc et le dioxyde de titane) sont GRASE pour une utilisation dans les produits solaires ; deux ingrédients (le PABA et le salicylate de trolamine) ne sont pas GRASE en raison de problèmes de sécurité ; pour 12 ingrédients, il n’y a actuellement pas suffisamment de données sur l’innocuité pour que l’on puisse déterminer s’ils sont GRASE ou non. Pour ces 12 ingrédients (Avobenzone, Cinoxate, Dioxybenzone, Homosalate, Anthranilate de menthyle ...