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8 mars 2019Produits au rappel (RAPEX)

Interdiction de plusieurs produits de la marque Apy Skin Solutions Ajouter à mon portfolio
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Interdiction de produits Apy Skin Solutions

L’ANSM vient de publier une décision interdisant plusieurs produits de la marque Apy Skin Solutions : l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé indique qu’ils contiennent des ingrédients interdits par la règlementation cosmétique, irritants et allergisants, et qu’ils peuvent provoquer des effets indésirables graves.

Temps de lecture : ~ 3 minutes

La décision est en date du 25 février 2019 et a été rendue publique le 7 mars. Elle porte suspension de la fabrication, de l’exportation, de la distribution en gros, de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, de la publicité de plusieurs produits de la société Apy Skin Solutions, ainsi que le retrait des produits.

Les produits concernés

• TCA peeling 10 %
• TCA peeling 12,5 %
• TCA peeling 15 %
• TCA peeling 20 %
• TCA peeling 25 %
• Arbutine & Mequinol
• Acide kojique & Mequinol
• Mequinol cristal
• Jessner Peel
• Jessner Peel modifié

Les raisons de cette décision

• Les produits TCA peeling 10 %, TCA peeling 12,5 %, TCA peeling 15 %, TCA peeling 20 %, TCA peeling 25 % contiennent de l’acide trichloracétique, interdit en cosmétique.
• Les produits Arbutine & Mequinol, Acide kojique & Mequinol, Mequinol cristal, à visée éclaircissante, contiennent 2 à 10 % de mequinol, alors que cette substance n’est autorisée que dans les préparations pour ongles artificiels à une concentration de 0,02 %.
• Les produits de peeling Jessner Peel et Jessner Peel modifié contiennent de l’acide salicylique et du résorcinol à des concentrations très supérieures à ce qui est autorisé par la règlementation cosmétique.
• Le mequinol et le résorcinol sont de plus des substances irritantes et allergisantes pouvant présenter un risque pour les utilisateurs.
• Un effet indésirable résultant de l’utilisation du TCA peeling 25 % consistant en une brûlure de second degré du visage accompagnée d’hyperpigmentations post-inflammatoires a été déclaré à l’ANSM.
• La société Apy Skin Solutions n’a pas notifié ses produits à la Commission européenne et n’a pas rempli ses obligations pour assurer la sécurité des consommateurs.

Pour aller plus loin
• Voir le texte intégral de la Décision de police sanitaire de l’ANSM.

IB

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