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lundi 26 janvier 2015Règlementation

CSSC : le Vetiveryl acetate n'est pas sûr

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Lors de sa réunion du 16 décembre 2014, le CSSC a adopté son Opinion sur le Vetiveryl acetate. Conclusion : données inadéquates pour l'évaluation de la sécurité, potentiel génotoxique… la substance n'est pas sûre d'utilisation dans les produits cosmétiques.

Temps de lecture
~ 4 minutes

Background

Le Vetiveryl acetate (CAS : 62563-80-8/84082-84-8/117-98-6) est largement utilisé depuis longtemps pour ses notes boisées en parfumerie.

Le Comité Scientifique pour les produits de grande consommation (SCCP) a adopté, lors de sa 7e réunion plénière, le 28 mars 2006, un avis sur le Vetiveryl acetate (seulement pour la sensibilisation) avec la conclusion suivante :
L’avis du SCCP est que les informations présentées sont insuffisantes pour établir les conditions d’une utilisation sûre de cette substance.

En juin 2013, la Commission a reçu un dossier mis à jour par l’IFRA sur l’évaluation de la sécurité du Vetiveryl acetate.
Cette soumission a pour but de démontrer la sécurité de cet ingrédient quand il est utilisé en tant qu'ingrédient de parfumerie dans des produits cosmétiques sans rinçage ou à rincer.

Pour le background complet, voir l'article
Parfums, Colorations capillaires : 5 demandes d'Opinions au CSSC , du 25 septembre 2014.

Opinion

Le problème principal pour l'évaluation de la sécurité du parfum "Vetiveryl acetate" réside dans le fait qu'il s'agit d'un mélange de nombreux constituants différents et que la composition du parfum peut varier considérablement en fonction de l'origine de la plante Vetiveria zizaniodes de laquelle l'huile brute de vétiver est dérivée, de même qu'en fonction des différents process de fabrication du parfum à partir de l'huile de vétiver.

En l'absence de connaissance de la composition des substances testées dans les études soumises, la pertinence des résultats des tests est discutable.

 1. Sur la base des informations actuellement disponibles, les CSSC considère-t-il que le Vetiveryl acetate est sûr pour une utilisation en tant qu'ingrédient de parfum dans les produits cosmétiques sans rinçage et à rincer aux concentrations limites indiquées par l'IFRA ?

Dans une précédente Opinion sur le Vetiveryl, le SCCP a estimé que les informations soumises n'étaient pas adéquates pour évaluer l'utilisation sûre de la substance. Avant toute autre considération, des informations comme la caractérisation de la substance testée et la clarification sur la pureté et les impuretés étaient demandées (SCCP/0984/06).

En se basant sur les nouvelles études soumises, la sécurité du Vetiveryl acetate sur le marché ne peut pas être évaluée, car seules des informations partielles et insuffisantes sur la composition du Vetiveryl acetate sur le marché ont été fournies et aucune information n'a été donnée sur la composition des substances testées dans les études toxicologiques soumises.

Des informations adéquates sur la caractérisation chimique et la quantification des constituants du "Vetiveryl acetate" sur le marché, incluant le niveau de concentration des constituants, sont nécessaires. De plus, une documentation et une justification sont nécessaires pour permettre un avis sur le fait que les substances testées dans les études toxicologiques soumises puissent être considérées comme représentatives de ce qui est considéré comme du "Vetiveryl acetate" sur le marché.

 2. Le CSSC a-t-il d’autres préoccupations scientifiques concernant l'utilisation du Vetiveryl acetate en tant qu’ingrédient de parfum dans les produits cosmétiques sans rinçage et à rincer ?

Sur la base des données disponibles, il est avéré que le Vetiveryl acetate a un potentiel irritant pour la peau et les yeux et qu'il s'agit d'un sensibilisant cutané modéré. Des inquiétudes ont été soulevées dans la précédente Opinion (SCCP/0984/06) concernant le fait que le Vetiveryl acetate puisse aussi avoir un potentiel phototoxique ; cependant, sur la base des données fournies, le potentiel de photosensibilisation / photo-irritation et phototoxicité des substances testées ne peut pas être évalué.

Les données de génotoxicité ne sont pas adéquates pour exclure les effets génotoxiques / mutagéniques du Vetiveryl acetate qui ont été observés dans un test d'Ames. Aucune justification n'a été donnée pour l'utilisation de l'alpha-tocophérol. De nouvelles données sur la génotoxicité du Vetiveryl acetate sans inclusion d'alpha-tocophérol doivent être fournies.

Sur la base des données inadéquates fournies, une évaluation fiable de la sécurité ne peut pas être menée en ce qui concerne la question de savoir si le Vetiveryl acetate sur le marché est sûr d'utilisation dans les produits cosmétiques aux concentrations limites proposées par l'IFRA. Cependant, du fait de la préoccupation majeure concernant la génotoxicité, le CSSC considère que le  Vetiveryl acetate n'est pas sûr en tant qu'ingrédient cosmétique.

Deadline pour les commentaires

 19 février 2015.

Pour aller plus loin
• Voir le texte intégral de Opinion on the Vetiveryl acetate, SCCS/1541/14, 16 December 2014 .

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