C’est au nom de “non-conformités et de manquements importants” que l’ANSM vient d’envoyer à la société Unilever HPC une injonction de mise en conformité portant sur son établissement de Le Meux. En cause : plusieurs écarts relatifs au respect de la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
Cette injonction, en date du 20 décembre 2019, fait suite à une inspection de l’ANSM effectuée dans les locaux de cette société du 23 au 25 avril 2019.
Les faits reprochés
• Risque de contamination des produits au regard de l’organisation des locaux et de l’absence de maîtrise de l’environnement de production.
• Absence de maîtrise des contrôles et de la libération des matières premières et des articles de conditionnement à réception.
L’injonction
L’ANSM enjoint la société Unilever HPC de :
• mettre en œuvre les travaux nécessaires afin d’assurer la définition, la séparation et l’entretien des zones ainsi que la maintenance des équipements, dans un délai de 9 mois ;
• mettre en place les contrôles à réception des articles de conditionnement, dans un délai de 3 mois ;
• mettre en place des contrôles appropriés à réception pour l’ensemble des matières premières selon des méthodes définies afin de libérer les matières premières au regard des critères d’acceptation définis, dans un délai de 3 mois.
