La vitamine K1 oxyde est destinée à remplacer la vitamine K1, qui a été interdite d'utilisation dans les produits cosmétiques du fait de son potentiel allergisant. Une demande d'Opinion a été adressée au CSSC pour évaluer sa sécurité.
Background
La vitamine K1 oxyde (n° CE 247-022-9 ; n° CAS : 25486-55-9) a pour nom chimique (2,3-epoxyphytyl)menaquinone et pour appellation INCI Phytonadione Epoxide.
Un dossier sur la vitamine K1 oxyde a été soumis. Elle est destinée à remplacer la vitamine K1, dont l'utilisation a été interdite dans les produits cosmétiques, son potentiel allergisant, compte tenu de son usage thérapeutique, ayant été considéré comme représentant un risque.
Un appel à informations a été lancé sur la vitamine K1 oxyde. Aucune autre donnée sur ce composé n'a été soumise, mais une contribution à propos d'autres composés de vitamine K (K2, K3 et K4) a été reçue. L'évaluation de ces substances est jugée nécessaire, l'inclusion de la vitamine K1 dans l'Annexe II (liste des substances interdites par le Règlement Cosmétiques) peut augmenter l'utilisation d'autres dérivés de vitamine K dans les produits cosmétiques.
Questions au CSSC
1. En tenant compte des données fournies, le CSSC considère-t-il que le Phytonadione Epoxide est sûr pour les consommateurs quand il est utilisé à une concentration maximale allant jusqu'à 1 % ?
2. Sur la base des données disponibles, le CSSC peut-il évaluer la sécurité des autres dérivés de vitamine K, comme les K2, K3 et K4 …
