La décision de police sanitaire porte la date du 26 février et a été rendue publique ce 7 mars. L'Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé vient d'interdire une huile et un gel de massage de la société NJK. Motif : très concentrés en huiles essentielles qui leur confèrent des propriétés pharmacologiques, ces produits n'ont pas le statut de cosmétique qu'ils revendiquent mais sont en fait des médicaments.
Cette décision de l'ANSM implique la suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la fabrication, de la détention en vue de la vente ou de la distribution à titre gratuit, de l'exportation, de la publicité de l'huile de massage HL2 Oléokinum et du gel TRH5 Balmakinum de la société NJK.
Ces deux produits contiennent de fortes proportions d'huiles essentielles anti-inflammatoires, décongestionnantes, antiseptiques ou anesthésiques, et l'Agence considère de ce fait qu'ils possèdent des propriétés pharmacologiques incompatibles avec le statut de produit cosmétique revendiqué par la société NJK.
Pour l'ANSM, ces produits répondent en fait à la définition du médicament par fonction.
La société NHK n'étant pas un établissement pharmaceutique, et les produits n'ayant pas reçu d'AMM (autorisation de mise sur le marché) avant leur commercialisation, ce qui est obligatoire pour les médicaments mais pas pour les cosmétiques, l'Agence conclut qu'ils sont commercialisés et promus en infraction avec les règles qui leur sont applicables et qu'ils sont susceptibles de présenter un danger pour la santé humaine.
D'où cette décision de suspension de cas produits, "jusqu'à leur mise en conformité à la réglementation du médicament qui leur est applicable".
D'ores et …
