C’est au nom de “non-conformités et de manquements importants” que l’ANSM vient d’envoyer aux sociétés Lessonia, Alès Groupe et Laboratoires Gilbert des injonctions de mise en conformité portant respectivement sur leurs établissements de Croas Ar Neizic, Bezons, et Hérouville-Saint-Clair. En cause : plusieurs écarts relatifs au respect des exigences de la norme ISO 22716 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication et au Règlement Cosmétiques 1223/2009.
Ces injonctions sont en date du 12 juillet 2018 et ont été publiées sur le site Internet de l’ANSM le 24 juillet.
Injonction portant sur l’établissement de la société Lessonia situé à Croas Ar Neizic (Finistère)
Les faits reprochés
• Certaines matières premières sont libérées uniquement à partir du bulletin d’analyse du fournisseur sans contrôles appropriés à réception et en l’absence d’accord avec le fournisseur, ce qui est insuffisant au regard des chapitres 6 et 9 de la norme harmonisée NF EN ISO 22716 de janvier 2008 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques.
• L’absence de revue satisfaisante des dossiers de lot, permettant de libérer les produits finis sur la base d’un dossier de lot complet et par du personnel en charge de la qualité, conformément aux chapitres 8.2, 9.1 et 17.3 de la norme harmonisée NF EN ISO 22716 de janvier 2008 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques.
• L’absence de séparation et d’entretien approprié pour la zone de pesée des matières premières conformément au chapitre 4 de la norme harmonisée NF EN ISO 22716 de janvier 2008 relative aux Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques.
L’injonction
L’ANSM enjoint la société Lessonia …
