Sophie Roques-Violin a commencé cette intervention en précisant que les autorités de contrôle ont toujours contribué à l'anticipation des évolutions réglementaires. Pour preuve, a-t-elle dit, " il y a quelques années, j'ai porté la bonne parole auprès des industriels afin de préparer la mise en place du nouveau Règlement et c'est dans ce même esprit qu'interviennent les actions de l'ANSM aujourd'hui ".

La Direction de l’Inspection et le Pôle INSMAR

La Direction de l'Inspection (DI) représente un des grands trois métiers de l'ANSM que sont l'évaluation, l'inspection et les contrôles.
L'intervenante en rappelle les valeurs :
• l'impartialité : équité et harmonisation des pratiques,
• la transparence : publication de toutes les décisions pris par la DI sur le site Internet de l'ANSM,
• la compétence : parcours d'habilitation des inspecteurs,
• la rigueur : gage de crédibilité,
• l'engagement : améliorer les pratiques garantissant la qualité et la sécurité des produits de santé et celle des consommateurs.

Le pôle INSMAR

Le pôle INSMAR, pour INspection en Surveillance du MARché, agit dans trois secteurs :
• les dispositifs médicaux,
• les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ,
• les produits cosmétiques et de tatouage.
Ces trois types de produits …