Dans le cadre de l’évaluation des nanomatériaux notifiés conformément à l’Article 16 du Règlement Cosmétiques 1223/2009, la Commission européenne avait donné mandat au CSSC d’évaluer la sécurité des Fullerenes et Hydroxylated fullerenes en juin 2021. Le Comité Scientifique vient de publier son Opinion préliminaire, adoptée lors de sa réunion plénière des 21 et 22 mars 2023. Elle est ouverte aux commentaires jusqu’au 12 juin 2023.
Background
Les services de la Commission ont reçu 19 notifications au titre de l’Article 16 du Règlement Cosmétiques via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) pour des produits cosmétiques contenant du Fullerenes et de l’Hydroxylated fullerenes (n°CAS/CE : 99685-96-8/628-630-7, 11538-22-7/-, 182024-42-6/-).
Actuellement, les Fullerenes et Hydroxylated fullerenes ne sont pas réglementés par le Règlement Cosmétiques (CE) n°1223/2009.
La Commission s’inquiète à propos de l’utilisation des Fullerenes et Hydroxylated fullerenes du fait du potentiel des nanoparticules à être absorbées par voie cutanée ou via les muqueuses et à pénétrer dans les cellules.
Pour le background complet, voir l’article
• Fullerenes, α- et β-arbutin : Demandes d’Opinions au CSSC, CosmeticOBS, 5 juillet 2021
Opinion
1. Au regard de ce qui précède et des données scientifiques fournies, le CSSC considère-t-il que les Fullerenes et Hydroxylated fullerenes sont sûrs lorsqu’ils sont utilisés dans les produits cosmétiques aux concentrations maximales et avec les spécifications indiquées via le CPNP, en tenant compte des conditions d’exposition raisonnablement prévisibles ?
Après avoir évalué les informations fournies par les notifiants et les informations disponibles dans la littérature publiée, le CSSC n’a pas été en mesure de conclure quant à la sécurité des fullerènes et des formes …
