Suite à l'Opinion du CSSC sur les conservateurs o-Phenylphenol, Sodium o-phenylphenate et Potassium o-phenylphenate, des États membres ont exprimé des inquiétudes sur la sécurité des Sodium o-phenylphenate, Potassium o-phenylphenate et MEA o-phenylphenate. Un addendum à la première Opinion a donc été demandé au CSSC. La demande en a été faite par la Commission européenne et a été publiée le 26 février 2018.
Background
Le Biphenyl-2-ol est ses sels, soit les o-Phenylphenol (OPP), Sodium o-phenylphenate, Potassium o-phenylphenate, MEA o-phenylphenate (CAS n° :90-43-7, 132-27-4, 13707-65-8, 84145-04-0), en tant que conservateurs, sont réglementés dans l'Annexe V, entrée 7 du Règlement Cosmétiques (CE) n° 1223/2009 à une concentration maximum de 0,2 % (en phénol).
La substance MEA o-phenylphenate est également réglementée par l'entrée 61 de l'Annexe III sur les monoalkylamines, monoalkanolamines et leurs sels qui sont soumis à restrictions pour une utilisation dans les produits cosmétiques, avec un contenu maximum en amine secondaire de 0,5 % dans les préparations prêtes à l'emploi.
Le CSSC a adopté une Opinion sur les o-Phenylphenol, Sodium o-phenylphenate et Potassium o-phenylphenate (
SCCS/1555/15
) en juin 2015, révisée ensuite
le 15 décembre 2015
, avec la conclusion suivante :
"Le o-Phenylphenol en tant que conservateur avec une concentration maximum de 0,2 % dans les produits cosmétiques sans rinçage n'est pas sûr. De plus, au vu des autres expositions, incluant des utilisations non-cosmétiques, la concentration maximum du o-Phenylphenol dans les produits cosmétiques sans rinçage devrait être abaissée. Cependant, la concentration d'utilisation maximum proposée par le demandeur allant jusqu'à 0,15 % est considérée comme sûre.
L'utilisation du o-Phenylphenol en tant que conservateur avec …