Cette année, trois ateliers interactifs animés par des industriels auront lieu le mercredi 26 juin 2019 (un le matin et deux l’après-midi). Les participants pourront assister à chacun des trois.
Des échanges avec les Autorités sont prévus le jeudi 27 juin 2019 : en présence de la Direction de l’Inspection de l’ANSM sur le bilan et les perspectives de la Direction de l’Inspection de l’ANSM en matière de Qualité Cosmétique et avec la participation de la FDA en la personne de Thomas R. Berry, Director, Compliance Branch, Pharmaceutical Quality, Division IV (Denver District Office - Office of Regulatory Affairs - U.S. Food and Drug Administration).

Programme du mercredi 26 juin

Allocution d’ouverture
• Anne Dux, Directrice des Affaires Scientifiques et Réglementaires et Chargée des Relations Européennes - FEBEA

La charge microbienne
• Françoise Audebert, Conseillère scientifique - Département scientifique et réglementaire - FEBEA

Atelier-Débat 1 : Les relations entre le donneur d’ordres et le sous-traitant : comment traduire les responsabilités et obligations de chacun des co-contractants pour une sous-traitance réussie
Le contrat de sous-traitance a pour objectif d’encadrer les relations entre le donneur d’ordres et le soustraitant en définissant les conditions du partenariat. En partant des exigences des BPF axées sur la définition claire des responsabilités réciproques et des spécifications qualité requises, l’atelier va s’attacher à proposer une approche du contrat permettant de partir sur de bonnes bases, d’assurer la qualité produit et d’éviter les conséquences dues à un manque initial de clarté.
• Julien Delearde, Associate Director-EMEA Strategic External Manufacturers Q&C - Johnson et Johnson Consumer
• Fabien Frère, Head of Quality Assurance - Canel Parfums Beauté
• Yann Taniou, Responsable Qualité AC/PF - Parfums Christian Dior
• Sandrine Gabillaud, Consultant Formateur - Ifis Cosmétique
• Pascal Moreau, Directeur Environnement Sécurité Qualité - BCM Fareva
• Aurélia Gautret, Coordinateur Assurance Qualité - Shiseido

Atelier-Débat 2 : Production de lots successifs : maîtrise des contaminations en fabrication et au conditionnement
Le risque de contamination est l’un des plus critiques identifiés par les BPF au vu des conséquences potentielles visà-vis de la santé du consommateur. Sa maîtrise est à la base d’une production cosmétique de qualité. En revanche, maîtrise ne veut pas dire “sur-qualité” et “application de mesures identiques quel que soit le cas rencontré”. Les BPF nous demandent une connaissance approfondie de nos processus et une identification des points critiques pouvant être à l’origine notamment des contaminations. Ces points peuvent être identifiés et “pesés” sur la base d’une analyse de risque simple. Cet atelier va s’attacher à définir les justes mesures à mettre en place lors de la production de lots successifs en identifiant les différents cas de figure rencontrés et les éléments de maîtrise à mettre en place au regard de leurs spécificités réciproques.
• Bertrand Cornamy, Responsable Assurance Qualité - Unité de Production d’Avène - Pierre Fabre Dermo-Cosmétique
• Paula Ferreira, Responsable Assurance Qualité - Parfums Christian Dior
• Philippe Devès, Responsable Pôle Assurance Qualité et Production - Ifis Cosmétique

Atelier-Débat 3 : Maîtrise des contenants et des tuyaux de transfert
Avant de se retrouver dans son conditionnement primaire, le produit cosmétique a été en contact avec un train d’équipements et de contenants dont il faut maîtriser l’impact sur sa qualité. Cet atelier va s’attacher à mettre en place une méthodologie d’analyse permettant d’identifier les questions à se poser pour leur maîtrise et surtout les réponses opérationnelles pouvant être mises en place. Les tuyaux de transfert sont souvent négligés dans les analyses or ils sont potentiellement une composante importante du risque produit.
• Aude Coutant, Responsable Assurance Qualité Groupe - Sisley
• Chrystelle Gatelier, Responsable Qualité - Site Cosmétiques Guerlain
• Carine Hubau, Responsable Qualité - LVMH Fragrance Brands
• Johanna LEMLER, Responsable Ifis Cosmétique

Programme du jeudi 27 juin

Allocution d’ouverture
• Patrick O’Quin, Président de la FEBEA

Bilan et perspective des inspections des produits cosmétiques
• Bernard Celli, Directeur de l’Inspection de l’ANSM
• Vanessa Picot, Inspecteur des produits cosmétiques - Direction de l’Inspection de l’ANSM

Travaux sur les OTC du Club Cosmétique de la FEBEA
• Anne Dux, Directrice des Affaires Scientifiques et Réglementaires et Chargée des Relations Européennes - FEBEA

Actualités des inspections menées par la FDA
• Thomas R. Berry, Director, Compliance Branch, Division of Pharmaceutical Quality Operations IV, Food and Drug Administration - FDA

Aperçu des actions qualité de PCPC aux États-Unis
• Joanne Nikitakis, Director, Cosmetic Chemistry - The Personal Care Products Council (PCPC)

Maîtrise des matières premières, de l’homologation au stockage : cas particulier des grands volumes
• Jean-Pierre Guidot, Audit Manager - Quality & EHS - L’Oréal Opérations
• Marjorie Schambel, Head of Raw Material Quality Assurance - Pierre Fabre Dermo-Cosmétique
• Aude Coutant, Responsable Assurance Qualité Groupe - Sisley
• Chrystelle Gatelier, Responsable Qualité Cosmétiques - Guerlain

Q&A Donneurs d’ordre
Vous pourrez toutes vos questions en toute confidentialité dés votre inscription ou par écrit et avant le déjeuner du 2e jour : les intervenants présents et les animateurs des ateliers et représentants de la Direction des Affaires Scientifiques & Réglementaires de la FEBEA y répondront lors de cette séance de questions/réponses.

Conclusions de la journée
• Anne Dux, Directrice des Affaires Scientifiques et Réglementaires et Chargée des Relations Européennes - FEBEA

Pour aller plus loin
• Voir le formulaire d’inscription en ligne