Dans le contexte de l’épidémie de coronavirus, la Commission européenne vient de publier des documents pour aider les fabricants à accélérer la production d’équipements et de matériels médicaux essentiels dans trois domaines : la production de masques et autres équipements de protection individuelle (EPI), les nettoyants et désinfectants pour les mains sans rinçage et l’impression 3D.
“L’épidémie de coronavirus nécessite le soutien et la collaboration des fabricants”, indique la Commission dans son introduction à ces lignes directrices. “Les entreprises ont exprimé leur solidarité et offert de se fournir mutuellement des conseils pratiques et techniques pour soutenir l’augmentation de la production d’équipements de protection individuelle et de fournitures médicales. La Commission travaille activement avec l’industrie pour promouvoir l’augmentation massive de la production globale de ce type de matériel dans l’UE et fournit les orientations nécessaires pour faciliter ce processus”.
Ces documents visent également à aider les fabricants et les autorités de surveillance du marché à s’assurer que ces produits sont conformes aux normes de sécurité nécessaires et sont efficaces.
Cette communication présente des orientations sur trois fronts.
Les équipements de protection individuelle
Le premier guide aide les fabricants à évaluer les exigences juridiques et techniques applicables avant d’importer de nouveaux produits dans l’UE ou de lancer de nouvelles installations ou de reconvertir des installations existantes pour produire des équipements de protection tels que des masques, des gants et des blouses chirurgicales afin de répondre à la demande sans précédent qui a suivi l’épidémie de coronavirus. Ce guide détaille les cadres juridiques communautaires applicables et offre aux fabricants …
