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lundi 30 mars 2015CSSC

Arbutine(s) : trois demandes d'Opinion au CSSC

© L'Observatoire des Cosmétiques

Deoxyarbutin, α-Arbutin, β-Arbutin : ces trois agents cosmétiques dépigmentants et éclaircissants de la peau vont faire l'objet d'une évaluation de leur sécurité par le CSSC. La demande en a été faite par la Commission européenne et publiée le 26 mars 2015. En cause : le fait que ces trois substances pourraient libérer ou se transformer en hydroquinone, interdite dans les produits cosmétiques en Europe.

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Deoxyarbutin

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Le Deoxyarbutin (4-[(tetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy]phenol), n° CAS : 53936-56-4, nom INCI : Tetrahydropyranyloxy Phenol, est un agent d'éclaircissement de la peau synthétisé par le retrait des groupes hydroxyles de la chaîne glucosique du β-Arbutin.
Dans une première Opinion (SCCP/1158/08) sur le β-Arbutin adoptée le 15 avril 2008, le SCCP avait exprimé des préoccupations concernant d'autres substances aboutissant à la libération et/ou à la formation d'hydroquinone.
L'Hydroquinone (CAS : 123-31-9) est listée dans l'Annexe II/1339 du Règlement Cosmétiques 1223/2009. De ce fait, elle est interdite en tant qu'ingrédient cosmétique à l'exception des utilisations prévues à l'entrée 14 de l'Annexe III. Elle est autorisée uniquement pour un usage professionnel dans les dispositifs d'ongles artificiels à une concentration dans le produit fini allant jusqu'à 0,02 %. L'Hydroquinone ne pouvant pas être utilisée en tant qu'agent blanchissant de la peau, d'autres substances l'ont été dans ce but depuis son interdiction, y compris l'Arbutin.
Un dossier sur la substance Deoxyarbutin a été soumis à la Commission européenne par Girindius AG en 2008.

Questions au CSSC

 1. Sur la base des données scientifiques fournies, le CSSC considère-t-il que l'utilisation du Deoxyarbutin est sure pour les consommateurs dans les produits cosmétiques à une concentration allant jusqu'à 3 % dans les crèmes pour le visage ?

 2. Le CSSC a-t-il d'autres préoccupations scientifiques concernant l'utilisation du Deoxyarbutin dans les produits cosmétiques ?

α-Arbutin

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L'α-Arbutin, nom INCI : alpha-Arbutin (CAS : 84380-01-8 ; CE : 283-934-3) dont le nom chimique est 4-Hydroxyphenyl-alpha-D-glucopyranoside, est un ingrédient cosmétique qui n'est pas réglementé par le Règlement Cosmétiques 1223/2009. Il est utilisé en tant qu'antioxydant, pour le blanchiment et le soin de la peau.
Le composé apparenté bêta-Arbutin (CAS : 497-76-7) est également utilisé en tant qu'agent dépigmentant dans les produits cosmétiques. La sécurité du bêta-Arbutin a été évaluée précédemment (SCCP/1158/08). Son action semble être due au fait qu'il s'hydrolyse en Hydroquinone. Cependant, l'Hydroquinone (CAS : 123-31-9) est listée dans l'Annexe II/1339 du Règlement Cosmétiques 1223/2009. Cela signifie qu'elle est interdite en tant qu'ingrédient cosmétique à l'exception des utilisations prévues à l'entrée 14 de l'Annexe III. Elle est autorisée uniquement pour un usage professionnel dans les dispositifs d'ongles artificiels à une concentration dans le produit fini allant jusqu'à 0,02 %. L'Hydroquinone ne pouvant pas être utilisée en tant qu'agent blanchissant de la peau, d'autres substances l'ont été dans ce but depuis son interdiction, y compris l'alpha-Arbutin et le bêta-Arbutin.
L'Opinion du SCCP (SCCP/1158/08) ayant fait état de préoccupations concernant d'autres substances aboutissant à la libération et/ou à la formation d'hydroquinone, une évaluation de la sécurité de l'alpha-Arbutin (CAS : 84380-01-8 ; CE : 283-934-3) a été considérée comme nécessaire.
Un dossier sur l'alpha-Arbutin a été soumis en janvier 2011 en réponse à l'Appel à données scientifiques de la Commission européenne sur l'alpha-Arbutin publiée en novembre 2010.

Questions au CSSC

 1. Sur la base des données scientifiques fournies, le CSSC considère-t-il que l'utilisation de l'α-Arbutin est sure pour les consommateurs dans les produits cosmétiques à une concentration allant jusqu'à 2 % dans les crèmes pour le visage et jusqu'à 0,5 % dans les laits pour le corps ?

 2. Le CSSC a-t-il d'autres préoccupations scientifiques concernant l'utilisation de l'α-Arbutin dans les produits cosmétiques ?

β-Arbutin

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La soumission I pour le β-Arbutin (CAS : 497-76-7 ; CE :207-850-3) dont le nom chimique est 4-hydroxyphenyl-β-D-glucopyranoside et le nom  INCI Arbutin a été présentée en juillet 2005 par le COLIPA.
L'action de l'Arbutin semble être due au fait qu'elle s'hydrolyse en Hydroquinone. Cependant, l'Hydroquinone (CAS : 123-31-9) est listée dans l'Annexe II/1339 du Règlement Cosmétiques 1223/2009. Cela signifie qu'elle est interdite en tant qu'ingrédient cosmétique à l'exception des utilisations prévues à l'entrée 14 de l'Annexe III. Elle est autorisée uniquement pour un usage professionnel dans les dispositifs d'ongles artificiels à une concentration dans le produit fini allant jusqu'à 0,02 %. L'Hydroquinone ne pouvant pas être utilisée en tant qu'agent blanchissant de la peau, d'autres substances l'ont été dans ce but depuis son interdiction, y compris l'Arbutin.
La première Opinion (SCCP/1158/08) sur le bêta-Arbutin a été adoptée le 15 avril 2008 avec cette conclusion : " Bien que l'évaluation toxicologique globale du β-Arbutin laisse à penser que la substance peut être sure, la biodisponibilité de l'hydroquinone dans les conditions prévues constitue une préoccupation. Bien que l'hydroquinone ait été initialement autorisée à une concentration de 2 %, une Opinion du SCCNFP en recommandait que cette substance soit interdite en tant qu'agent dépigmentant dans les produits cosmétiques, du fait des effets indésirables cliniques observés, parmi lesquels l'ochronose exogène. En conséquence, le SCCP considère que l'utilisation demandée du β-Arbutin dans les produits cosmétiques n'est pas sure. De plus, dans son Opinion, le SCCP indiquait que les mêmes préoccupations pouvaient être exprimées pour d'autres produits qui aboutissaient à la libération et/ou à la formation d'hydroquinone avant ou pendant l'application sur la peau ".
La substance est utilisée en tant qu'ingrédient seul et en tant que composé d'extraits de plantes comme les Arctostaphylos uva ursi, Vaccinium vitis-idaea, Chimaphila umbellata, etc., tous riches en arbutine, selon les informations sur les produits éclaircissants de la peau à la disposition des services de la Commission.
Cette actuelle soumission II est une réponse à la première Opinion sur le bêta-Arbutin.

Questions au CSSC

 1. Sur la base des données scientifiques fournies, le CSSC considère-t-il que l'utilisation du β-Arbutin est sure pour les consommateurs dans les produits cosmétiques à une concentration allant jusqu'à 7 % dans les crèmes pour le visage ?

 2. Le CSSC a-t-il d'autres préoccupations scientifiques concernant l'utilisation du β-Arbutin dans les produits cosmétiques ?

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