Revoyez votre dossier, dit en substance le CSSC au demandeur de l'utilisation du Bismuth citrate dans les teintures capillaires. En l'état, il ne permet pas d'évaluer la sécurité de cette substance. En revanche, les experts ont confirmé leurs précédentes conclusions concernant l'Acid Black 1 ainsi que l'Ethyl lauroyl arginate HCL pour lequel ils ont validé l'utilisation en tant que conservateur dans les bains de bouche.
Bismuth citrate
Le Bismuth Citrate (CAS : 813-93-4) est une nouvelle substance en ligne avec la stratégie pour les colorations capillaires.
Pour le background complet, voir l'article
Parfums, Colorations capillaires : 5 demandes d'Opinions au CSSC
.
Opinion
Le CSSC ne peut pas évaluer la sécurité du Bismuth citrate à partir des données fournies par le demandeur. Pour le faire, les informations suivantes sont requises.
Une caractérisation physico-chimique complète et adéquate du Bismuth citrate est nécessaire.
Des études d'irritation cutanée et oculaire sont requises à la concentration de 2 %, pourcentage maximum d'utilisation dans les cosmétiques sollicité par le demandeur.
Un test LLNA sur la souris a été présenté comme négatif, avec des concentrations allant de 10 à 50 % de Bismuth citrate dissous dans du DMSO (Dimethylsulfoxide). Une clarification concernant les informations contradictoires au sujet de la solubilité du Bismuth citrate dans le DMSO est demandée avant que ce test puisse être considéré comme valide.
La mutagénicité du Bismuth citrate ne peut présentement pas être évaluée au vu des études fournies. Une série complète d'études
in vitro
, réalisées suivant les actuelles Lignes directrices, est requise.
• Voir le
texte intégral de l'Opinion sur le Bismuth citrate
[SCCS (Scientific …
