Dans le cadre de l’évaluation des nanomatériaux notifiés conformément à l’Article 16 du Règlement Cosmétiques 1223/2009, le CSSC a évalué la sécurité des Fullerenes et Hydroxylated fullerenes. Le Comité Scientifique vient de publier son Opinion finale, adoptée lors de sa réunion plénière du 26 octobre 2023.
Background
Les services de la Commission ont reçu 19 notifications au titre de l’Article 16 du Règlement Cosmétiques via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) pour des produits contenant des Fullerenes et Hydroxylated fullerenes (n°CAS/CE : 99685-96-8/628-630-7, 11538-22-7/-, 182024-42-6/-).
Actuellement, les Fullerenes et Hydroxylated fullerenes ne sont pas réglementés par le Règlement Cosmétiques européen (CE) n°1223/2009.
La Commission s’est inquiétée à propos de l’utilisation des Fullerenes et Hydroxylated fullerenes du fait du potentiel des nanoparticules à être absorbées par voie cutanée ou via les muqueuses et à pénétrer dans les cellules et a donné mandat au CSSC d’évaluer leur sécurité.
Le Comité scientifique a publié son Opinion préliminaire en mai 2023.
Pour le background complet, voir les articles
• Fullerenes, α- et β-arbutin : Demandes d’Opinions au CSSC, CosmeticOBS, 5 juillet 2021
• Fullerenes : Opinion préliminaire du CSSC, CosmeticOBS, 2 mai 2023
Cette Opinion a fait l’objet d’une période ouverte aux commentaires (du 24 avril au 12 juin 2023) après sa publication initiale. Les commentaires reçus durant cette période ont été examinés par le CSSC.
Pour cette Opinion, les principaux changements sont intervenus dans les sections sur la partie physicochimique et la partie toxicocinétique, sur …
