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mercredi 5 février 2020International

Méthode de validation des méthodes analytiques quantitatives : nouvelle norme ISO

ISO/TS 22176:2020

La norme ISO/TS 22176:2020, à destination de l’industrie cosmétique, propose un protocole de caractérisation pour la validation d’une méthode d’analyse quantitative dans le domaine cosmétique. Ce texte est entré en application à la fin du mois de janvier 2020.

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~ 2 minutes

Les méthodes d’analyse des produits cosmétiques doivent être validées. La validation a longtemps été considérée comme un processus consistant à vérifier individuellement plusieurs critères différents, c’est-à-dire la sélectivité, la répétabilité, la linéarité, la justesse, etc.
Le grand nombre de produits cosmétiques et la variété des matrices représentent un défi pour un laboratoire d’analyses, qui doit adapter les méthodes normalisées à chaque type d’échantillon.
Des difficultés supplémentaires sont liées aux très faibles concentrations à mesurer, généralement de l’ordre du mg/kg (ppm) ou du µg/kg (ppb).
Dans ce contexte, des critères tels que la précision et l’incertitude de mesure des résultats d’analyses sont de la plus haute importance.

“Ce document définit une approche globale pour la validation d’une méthode d’analyse quantitative, basée sur la construction et l’interprétation d’un profil de précision, et détaille sa procédure de caractérisation. Cette procédure est particulièrement applicable pour la validation interne dans un laboratoire d’essais cosmétiques, mais son champ d’application peut être étendu à l’interprétation des données collectées pour une étude interlaboratoires conçue selon les recommandations de la norme ISO 5725-1”, explique l’ISO (Organisation internationale de normalisation). “ISO/TS 22176:2020 ne s’applique pas aux essais microbiologiques. L’approche actuelle est particulièrement adaptée pour traiter la grande diversité des matrices …

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