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lundi 10 juin 2024Règlementation

Exposition des enfants à l'Hexyl salicylate : demande d'addendum à l'Opinion du CSSC

Exposition des enfants à l'Hexyl salicylate : demande d'addendum à l'Opinion du CSSC

Suite à l’Opinion du CSSC, dont la version finale a été publiée en février 2024 et qui excluait des conditions sûres d’utilisation les enfants de moins de trois ans, l’industrie a soumis de nouvelles données sur ce point. La Commission européenne vient de demander au Comité scientifique de les évaluer.

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Background

“Hexyl salicylate” (N°CAS/CE 6259-76-3/228-408-6) est le nom INCI du “2-hydroxybenzoate d’hexyle”, un ingrédient à l’odeur douce, florale et fruitée utilisé dans les formulations de parfums dans de nombreux biens de consommation dont les cosmétiques, les produits d’entretien ménager, les détergents et les produits d’hygiène de l’air.
L’Hexyl salicylate ne figure pas dans les annexes du Règlement Cosmétiques (CE) n°1223/2009 et son utilisation n’est pas autrement restreinte dans les produits cosmétiques.

Le Comité européen d’Évaluation des Risques (CER) de l’ECHA a émis en mars 2022 un avis recommandant une classification de l’Hexyl salicylate en tant que “toxique pour la reproduction de catégorie 2” (suspecté de nuire au fœtus) et “sensibilisant cutané de catégorie 1”. Ces classifications étaient basées sur les résultats d’un test LLNA et sur la “lecture croisée” de l’analogue structurel, le Methyl salicylate, et du métabolite, le Salicylic acid, respectivement.
L’Hexyl salicylate est l’ester du 1-hexanol et de l’acide salicylique, ce dernier étant le principal métabolite.
L’acide salicylique a fait l’objet d’une évaluation de la sécurité par le SCCNFP en 2002 et le SCCS en 2018, alors que le CSSC a récemment ré-évalué sa sécurité au regard des préoccupations relatives à la perturbation endocrinienne.
De plus, le Comité …

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