L'Ethyl lauroyl arginate HCl a été ajouté à liste des conservateurs autorisés dans les produits cosmétiques en 2010. Son utilisation avait cependant été refusée dans les produits pour les lèvres, les produits bucco-dentaires et les sprays, en raison d’une possible irritation des muqueuses et des voies respiratoires. Suite à une requête de l'industrie demandant l'extension de son autorisation aux produits d'hygiène buccale, les experts européens du CSSC ont répondu : oui, mais seulement dans les bains de bouche.
Cette Opinion a été modifiée par le CSSC le 16 décembre 2014 :
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Background
L'Ethyl lauroyl arginate HCl (CAS 60372-77-2) est actuellement inscrit dans le Règlement Cosmétiques à l'Annexe III des substances soumises à restrictions : il ne doit pas dépasser une concentration maximale de 0,8 % dans les savons, shampooings antipelliculaires et déodorants autres que sous forme de spray quand il est utilisé à des fins autres qu’inhiber le développement de micro-organismes dans le produit. Il est également présent dans l'Annexe V (Règlement 1223/2009) : en tant que conservateur, il est limité à 0,4 % du produit fini, et ne doit pas être utilisé dans les produits pour les lèvres, les produits bucco-dentaires et les sprays.
Dans ses Opinions précédentes, le CSSC avait estimé que l'usage régulier de dentifrices ajouté à celui de bains de bouche contenant de l'Ethyl lauroyl arginate HCl était susceptible de provoquer une irritation des muqueuses.
Un dossier a été soumis par l'industrie en septembre 2012 : l'objet de cette soumission est de démontrer la sécurité de cet ingrédient en tant que conservateur dans les produits d'hygiène buccale à une concentration allant jusqu'à 0,15 %.
Le CSSC devait répondre à deux questions …
