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Le symposium sur les tests cliniques et précliniques
mardi 22 janvier 2013Focus

Annexe I.A.3 - Qualité microbiologique

© L'Observatoire des Cosmétiques

Le troisième point de l’Annexe I demande de préciser les spécifications microbiologiques des ingrédients et du produit fini… Les lignes directrices de la Commission, comme les différents textes de références (normes ISO, notes du CSSC), faisant plusieurs distinctions entre les différents types de produits, il faut d’abord déterminer où on se situe.

Temps de lecture
~ 3 minutes

Le texte de l’Annexe I demande :
• Les spécifications microbiologiques de la substance ou du mélange et du produit cosmétique. Une attention particulière est accordée aux produits cosmétiques utilisés sur le contour des yeux, sur les muqueuses en général, sur une peau lésée, chez les enfants de moins de trois ans, chez les personnes âgées et chez les personnes au système immunitaire fragilisé.
• Les résultats du challenge test pour la conservation.

La qualité microbiologique des matières premières

Les spécifications microbiologiques des matières premières peuvent dépendre de plusieurs critères :
• la nature chimique de la substance,
• son origine,
• le pH,
• l’activité de l’eau,
• le procédé de fabrication,
• le niveau initial de contamination et la possibilité de croissance des micro-organismes…

Ces données sont particulièrement importantes pour les matières premières susceptibles d’être plus facilement contaminées, comme :
• les mélanges à base d’eau,
• les substances riches en protéines,
• les matières premières d’origine végétale ou animale…

La qualité microbiologique du produit fini

Les lignes directrices de l’Annexe I distinguent trois types de produits cosmétiques.
• Les produits à faible risque microbiologique : produits contenant plus de 20 % d’alcool, produits basés sur des solvants …

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