Après l’estimation de l’exposition au produit cosmétique dans son point 6, l’Annexe I réclame le calcul de l’exposition aux substances qu’il contient. Pour ce faire, pas besoin de grands discours : selon les Guidelines, une simple équation suffit !
Le texte de l’Annexe I requiert que soient fournies les “données relatives à l’exposition aux substances contenues dans le produit cosmétique pour les effets toxicologiques appropriés compte tenu des informations figurant au point 6”.
Cette exigence concerne chacune des substances que contient la formule du produit, et trois données sont nécessaires pour la satisfaire :
• le pourcentage de la substance dans le produit fini, information devant figurer dans le RSPC selon le point 1 de l’Annexe concernant la formule qualitative et quantitative : XS,
• la quantité de produit appliqué par kilo de poids corporel et par jour, information devant figurer dans le RSPC selon le point 6 de l’Annexe concernant l’exposition au produit : Q,
• le facteur de rétention du produit, information disponible dans les Notes of guidance for the testing of cosmetic substances and their safety evaluation (Notes d’orientation pour les tests et l’évaluation de la sécurité des substances cosmétiques) déjà utilisées pour le point 6 : R.
Il suffit ensuite d’appliquer l’équation suivante pour obtenir l’exposition à une substance, disons la substance 1 :
> Exposition à S1 (mg/kg pc/jour) = XS1 x Q x R
Si on reprend l’exemple de formule de soin du …
