La procédure de gestion des effets indésirables ou procédure de cosmétovigilance est un point essentiel du Dossier Information Produit. Pour le metteur sur le marché de produits cosmétiques, une revue régulière des effets indésirables constatés (et/ou absents) est obligatoire. Elle doit être consignée et accessible par les autorités de contrôle. Les conseils d’Estelle Dehier, de Labosphère.
La cosmétovigilance est nécessaire pour la sécurité du consommateur. Et l’évaluation de la sécurité qui a été faite par le toxicologue avant la mise sur le marché du produit peut être revue en fonction des retours de cosmétovigilance.
La réglementation ne dit pas à quel moment un rapport sur la sécurité doit être reconsidéré ni à partir de combien de cas de cosmétovigilance il peut y avoir une “alerte”. C’est la Personne Responsable qui doit fixer les objectifs et mettre en place les outils de pilotage adéquats (enregistrement, suivi, traçabilité, conséquences, etc.).
Cependant, force est de constater que la plupart du temps, lorsque nous sommes amenés à établir un Dossier Information Produit pour un client, nous avons rarement les références d’une vraie procédure de cosmétovigilance.
Cosmétovigilance : définitions et modalités de déclaration
La cosmétovigilance est un système de surveillance et d’enregistrement des effets indésirables liés à l’utilisation des cosmétiques chez l’homme.
Elle vient donc compléter les tests de tolérance qui ont été réalisés avant la mise sur le marché du produit afin de garantir la sécurité d’utilisation du produit par les consommateurs.
Elle porte sur tout effet indésirable, grave ou non, qui s’est produit dans des conditions d’emploi normales ou …
